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34个儿童药品被鼓励研发申报!不乏10亿品种
http://www.cnsyyq.net 2019-09-03 14:30:22 制药网
实验仪器网】讯

  国家卫健委日前发布《关于印发第三批鼓励研发申报儿童药品清单的通知》,氯吡格雷、他克莫司、伏立康唑等34个品种被鼓励研发。

  通知显示,为进一步落实原国家卫计委等6部门《关于保障儿童用药的若干意见》(国卫药政发〔2014〕29号)要求,促进儿童适宜品种、剂型、规格的研发创制和申报审评,满足儿科临床用药需求,国家卫健委、工信部、国家药监局继续紧密围绕我国儿童疾病谱以及相关企业研发生产能力,制定了《第三批鼓励研发申报儿童药品清单》。

  从第三批儿童用药鼓励品种清单可以发现,这34个品种中不乏在国内医院市场销售额超10亿的大品种,如氯吡格雷、他克莫司、伏立康唑等。

  近年来,儿童用药安全问题颇受社会的关注,由于儿童用药比较特殊,和成人用药相比,研发、使用率都比较低,能够投入研发的企业也比较少。为了鼓励更多药企研发儿童药,我国采取了系列的措施,给予多方面的支持。

  例如,就鼓励研发申报方面,2016年6月1日,《首批鼓励研发申报儿童药品清单》出炉,清单中列出苯海索等32个品种,鼓励生产企业研发申报;2017年5月31日,《第二批鼓励研发申报儿童药品建议清单》发布,共有40个临床急需的儿童用药在建议清单之列,进一步解决我国儿童用药短缺的情况。

  如今第三批鼓励研发申报儿童药品清单发布,可以看到每年几乎都有一批出炉,随着更多企业投入到儿童药品的研发申报中来,儿童用药短缺问题将进一步改善,也有利于更好的儿童用药需求。

  实际上,进入2019年,儿童用药相关的鼓励、扶持政策也不断出台。其中,《2019年国家医保药品目录调整工作方案》明确提到:“优先考虑国家基本药物、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药、慢性病用药、儿童用药、急救抢救用药等。”另外,8月份新公布的医保药品目录调整名单中,新增的品种中也不乏儿童用药。

  近日,新修订的药品管理法表决通过。其中,针对儿童药品方面,专门规定国家采取有效措施,鼓励儿童用药品的研制和创新,支持开发符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格,对儿童用药品予以优先审评审批。

  据悉,下一步药监部门要在落实药品管理法的过程中研究具体的相关配套规章和政策,出台相应的技术指导原则,鼓励和促进儿童用药的研制和创新。

  可以看到,随着这些利好政策的发布,将逐步改善我国儿童专用药品剂型规格缺乏的状况,更好地满足儿科临床用药需求。

  业内认为,目前儿童用药市场规模仅占医药行业的5%,而儿童占全国人数约16.6%。在二胎政策的推动下,儿童用药的需求还将继续扩大,未来儿童用药市场规模有望增长,将超过千亿元。对于在鼓励清单之列的药品生产企业而言,将获得良好的发展机遇,未来市场竞争也将更加激烈。

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